Уколы найз. Лекарственный справочник гэотар Найз способ применения

Найз – синтетический препарат, применяемый при лечении суставных заболеваний и уменьшения боли различной этиологии.

При местном применении Найз по отзывам ослабляет боль и припухлость в суставах и уменьшает утреннюю скованность. Действующее вещество препарата Найз оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Препарат эффективен при процессах, связанных с болью, воспалением и отеками. Найз подавляет агрегацию тромбоцитов и уменьшает бронхоспазм, который вызван действием гистамина и ацетальдегида. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика. Абсорбция при приеме внутрь – высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеинами – 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (Cmax) – 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения – 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит – 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (T1/2) нимесулида – 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида – 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению Найза

Ревматоидный артрит; суставной синдром при обострении ; псориатический артрит; анкилозирующий спондилоартрит; остеохондроз с корешковым синдромом; остеоартроз; миалгия ревматического и неревматического генеза; воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление мягких тканей; болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет – внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых – 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Особенности применения

Поскольку Найз® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз® следует применять с особой осторожностью. Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени. Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия в строгом соответствии с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению. Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения. Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – анафилактоидные реакции. Со стороны центральной нервной системы: нечасто – головокружение; редко – ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко – головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе). Со стороны кожных покровов: нечасто – зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – отеки; редко – дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко – почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит; очень редко – боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко – гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия; очень редко – тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения. Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка; очень редко – обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко – нечеткость зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – артериальная гипертензия; редко – тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом. Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата. Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида. Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки. Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью. Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60–100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Вопросы и ответы по теме "Найз"

Вопрос: Здравствуйте! Если принять при алкогольном опьянении таблетки Найз, побочные эффекты будут?

Ответ: И алкоголь, и найз увеличивают нагрузку на печень, а при совместном употреблении эта нагрузка увечивается в разы. Поэтому принимать препарат при опьянении категорически запрещено. Среднее время распада алкоголя в крови, в зависимости от порции, крепости напитка и веса человека, 5-12 часов.

Вопрос: Здравствуйте! У меня 8 недель беременности, мне 34 года. Хотела бы родить, но не зная, что беременна принимала препарат найз во время беременности. За весь срок, около 4-х таблеток. И выпивала красное вино. Как это может повлиять на плод? Большое спасибо!

Ответ: Найз противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Официальной информации о том, каково влияние найза на беременность - нет. Влияние алкоголя на плод зависит от количества и времени его приема.

Вопрос: Здравствуйте. Я несколько дней принимала препарат «найз» как обезболивающее. Уже второй день я ощущаю спазмирущую головную боль и головокружение. Может ли у меня быть передозировка? Если да,то что мне делать в данной ситуации?

Ответ: Если симптомы связаны с приемом препарата, то скорее всего, это не передозировка, а побочное действие. Максимальная суточная доза для взрослых - 400 мг. Симптомы передозировки: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Возможные побочные действия - головокружение, очень редко - головная боль. Необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу для подбора замены.

Вопрос: Здравствуйте. Почему гинеколог выписывает Найз девушкам, если он отрицательно воздействует на фертильность? Чем можно заменить Найз без вреда?

Ответ: Активное вещество препарата Найз - это нимесулид, нестероидный противовоспалительный препарат. Не знаю откуда Вы взяли информацию о влиянии на фертильность, но данная группа медикаментов активно используетсяв лечении воспалительных заболеваний женских половых органов, при альгодисменорее и при некоторых формах метроррагий. Так что можете его не заменять.

Таблетки Найз – это препарат из группы противовоспалительных нестероидных. Его активное вещество – нимесулид, а потому он оказывает противовоспалительное и обезболивающее воздействие.

К сожалению многие считают что Найз – это таблетки от головной и другой боли, и принимают их как обычное болеутоляющее, не соблюдая дозировку. В итоге отзывы о нем не очень хорошие: много побочных эффектов, результативность на низком уровне. На самом деле лекарство надо принимать при заболеваниях в суставах для уменьшения болевых ощущений.

Выпускается как в геле, так и в таблетках.

Компоненты препарата

Главный компонент лекарства Найз – нимесулид (100 мг).

В состав также входят:

микрокристаллическая целлюлоза и крахмала гликолат натрия;
гидроген фосфат кальция и кукурузный крахмал.

В меньшем количестве:

безводный коллоидный кремний и тальк очищенный;
стеарат магния.

Таблетки белые, имеют легкий желтоватый оттенок. Они гладкие, круглой формы и двояковыпуклые.

Найс – это отличное противовоспалительное, жаропонижающее, антиагрегантное и обезболивающее средство. Основные его действия: подавление синтеза простагландина непосредственно в месте воспаления, замедление окислительных процессов. Если взять описание воздействия на организм, а точнее, вызывает ли он привыкание к себе, то можно утверждать, что ни к одному из компонентов, которые входят в состав, организм не привыкает.

Максимальное количество Найза в крови можно будет определить часа через 1,5 – 2,5 после приема.

Хранить таблетки необходимо в сухом месте, в которое не попадают солнечные лучи и до которого не доберутся дети. Хранятся максимум 3 года при температуре воздуха меньше 25 градусов.

При каких заболеваниях эффективен

Этот медикамент назначают пить при таких болезнях суглобов: болезни Бехтерева, бурсите, тендините и тендовагините, остеоартрозе и остеоартрите, невралгии, ревматизме и лихорадочном синдроме. Из-за нимесулида, который входит в основной состав, он эффективен при воспалительных процессах, посттравматической боли и мышечной, инфекционных заболеваниях, миалгии.

В качестве показания к приему являются: анкилозирующий спондилоартрит, артриты (как ревматоидный так и псориатический).

Также назначается при:

воспалении связок и сухожилий;
боли после операций, травм;
альгодисменореи;
головной боли и зубной;
менструальной боли;
артралгии и люмбоишиалгии.

Широко используется в стоматологии и гинекологии, в отоларингологии.

В гинекологии таблетки Найз назначают при болях в органах таза. Им заменяют диклофенак, поскольку у него ниже гепатотокрсичность, но при этом лучше показатель эффективности и скорости действия. Особенно он предпочтителен после операций, когда сильные боли. Вместе с ним необходимо пить антибактериальные препараты для того, чтобы спровоцировать организм на развитие разного рода токсических реакций.

В каких случаях не назначается

Как и многие медикаменты, Найз также имеет противопоказания к применению. Так, таблетки нельзя пить в таких случаях:

если была обнаружена гиперчувствительность к любому компоненту, включая нимесулид;
у больного бронхиальной астмой на данный момент рецидив полипоза, аллергия на ацетилсалициловую кислоту;
если есть эрозия или язва ЖКТ, цереброваскулярное или другое желудочно-кишечное кровотечение;
в кишечнике обострились какие-либо воспалительные заболевания;
нарушена свертываемость крови;
заболевания печени;
сердечная или печеночная недостаточность;
алкоголизм, наркомания;
гепатотоксические реакции на нимесулид;
гиперкалиемия;
почечная недостаточность и другие серьезные заболевания почек;
если недавно было проведено аортокоронарное шунтирование, то есть, операция на сердце;
противопоказания есть для беременных, поскольку медикамент вызывает серьезные побочные эффекты, из-за чего может произойти выкидыш или же замирание плода;
если ребенку еще нет 12-ти лет.

Учитывая перечисленные противопоказания к применению, врач, тем не менее, может сделать исключение и назначить Найс, если есть:

ишемическая болезнь сердца и застойная его недостаточность;
дислипидемия/гиперлидемия; сахарный диабет; болезни периферических артерий; подозрение на язву ЖКТ;
соматические заболевания;
пожилой возраст;
использование НПВС на протяжении долгого периода;
прием антиагрегантов, антикоагулянтов, пероральных ГКС, СИОЗС.

Также берется во внимание количество выкуриваемых сигарет и прием алкоголя.

Возможные последствия приема

Побочные эффекты от приема таблеток не очень серьезные и встречаются редко.

Самолечение, игнорирование инструкции по приему, аллергия на компоненты, которые входят в состав Найза (включая нимесулид) – все это имеет такие последствия, как:

сильная чувствительность к препарату, анафилактоидная реакция;

страх, головные боли и головокружение, нервозность, сонливость, синдром Рейе;
усиленное потоотделение, сыпь и зуд. Редко встречаются эритема и дерматит, крапивница и ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и другие экссудативные эритемии, синдром Лайелла;
отеки, дизурия и гематурия, гиперкалиемия и задержка мочи. Иногда таблетки могут вызвать недостаточность, олигурию, интерстициальный нефрит;
тошнота и рвота, диарея. Также возможны запоры, метеоризмы, гастриты, дегтеобразный стул и стоматит, язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение;
повышается уровень печеночных трансаминаз, а также гепатит, желтуха и холестаз;
анемия и эозинофилия, тромбоцитопения и панцитопения, пурпура;
одышка, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм;
нечеткость зрения.

Очень редко в результате приема таблеток Найс встречались отзывы о том, что появлялась общая слабость или же гипотермия.

Как принимается и в каких дозах

Взрослым Найс необходимо принимать по 1 таблетке дважды на день до еды, то есть, за сутки доза составляет 200 мг. При необходимости врач может назначить пить лекарство по 2 таблетки.

Способ применения: в 1 ч.л. растворить 1 таблетку. Прием осуществляется до еды.

Дети до 12 лет принимают Найз-суспензию, а от 12 – по 1 табл. 2 раза в день. Правда, если подросток весит меньше 40 кг, он должен пить с расчетом 3-5 мг на 1 кг массы тела – это чтобы не случилась передозировка, и не возникли побочные эффекты.

Лечение длится приблизительно 15 дней.

Отравление препаратом в результате передозировки

Если не была соблюдена больным инструкция по применению медикамента Найс, у него может возникнуть передозировка. Тогда ярко выражаются побочные реакции. Например, раздражение ЖКТ, дисфункция почек или печеночная недостаточность, судороги или повышение давления артериального. На протяжении нескольких дней человек может сильно страдать от головной боли.

При возникновении подозрения на отравление, необходимо прекратить пить эти таблетки, иначе состояние лишь ухудшится.

Прием беременными

Принимать нимесулид беременным противопоказано. Он серьезно может навредить как здоровью матери, так и ребенку.

Во время кормления грудью в крайних случаях врач может назначить Найс, однако при этом малыша отлучают от груди.

Показания к применению таблеток с другими медпрепаратами неоднозначен. Эффект некоторых из них лишь усиливается из-за того, что в состав Найс входит нимесулид, а в других случаях здоровье лишь ухудшается.

Нимесулид усиливает воздействие на организм препаратов, которые уменьшают свертываемость крови.

Литий в плазме быстрее повышается, если одновременно пить литий и нимесулид.

Так, например, нимесулид понижает воздействие на организм фуросемида. В других случаях можно вызвать кровотечение ЖКТ.

Применение Найза и таблеток с гидантоином и сульфаниламидом возможно лишь под наблюдением врача, поскольку в любой момент может дать отрицательный результат.

Лишь в крайних случаях можно совместить с:

фенитоином, дигоксином;
диуретиком и гипотензивным средством;
циклоспорином;
метотрексатом;
другими НПВС;
противодиабетическими средствами.

Так что если вы страдаете от головной и другой боли, которую можно снять другими таблетками, то лучше нимесулид не пить.

Если же лекарство назначено для лечения гинекологических заболеваний, то обязательно вместе с Найсом необходимо принимать антибактериальные препараты. При этом в последние 10 лет в практике гинекологов серьезные последствия не наблюдались.

Еще немного полезной информации

Иногда о препарате оставляют не очень положительные отзывы потому, что невнимательно была прочитана инструкция по применению, а также побочные эффекты.

Таблетки иногда могут вызвать сонливость, а потому применение их водителями за рулем как препарата от головной и какой-либо другой боли недопустимо. Даже если Найс был назначен врачом.

Также Найз — это не самый лучший способ избавиться от боли людям, которым на работе необходима хорошая реакция и скорость движений.

Пожилые люди должны с особой осторожностью принимать таблетки.

Инструкция указывает на точный состав медикамента, а потому при аллергии на любой из них применение возможно под наблюдением врача и только с его назначения.

Если боли в суставах или головные боли очень сильные, не стоит принимать дополнительно еще одну таблетку – можно отравиться и попасть в больницу.

Люди, которыми была полностью соблюдена инструкция по применению препарата, довольны результатами лечения и оставляют положительные отзывы.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 1 пакет:

действующее вещество: нимесулид - 100 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, кросповидон, лимонная кислота безводная, мальтодекстрин, сахароза.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г в пакет из комбинированного материала (бумага / фольга / полиэтилен).

По 9, 15 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Смесь гранул и порошка светло-желтого цвета с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmaх) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 20-35 мг*ч/л. Связь с белками плазмы крови - до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида– гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде через кишечник выводится около 29%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Показания к применению Найз

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы: зубная боль).

Симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом.

Первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания к применению Найз

Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.

Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).

Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП).

Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.

Подозрение на острую хирургическую патологию.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.

Алкоголизм, наркотическая зависимость.

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Найз Применение при беременности и детям

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Найз Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 –

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии. Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость. Редко: эритема, дерматит. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение. Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения психики

Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения. Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко: вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: повышение артериального давления. Редко: лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка. Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов. Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания. Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: гиперкалиемия.

Нечасто: периферические отеки. Редко: недомогание, астения. Очень редко: гипотермия.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSR/s), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной и/или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

Метотрексат. При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

Циклоспорины. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Дозировка Найз

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета).

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Найз® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 1 пакетику два раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью

Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, обычно, обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, развитие комы, анафилактоидных реакций.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи не эффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз), следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение нимесулидом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

В состав препарата входит сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найз®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции при применении нимесулида, прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, риску снижения функций почек, печени и сердца. При применении нимесулида у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции, применение нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Найз® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найз® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарства, которые называют противовоспалительными нестероидными средствами, весьма востребованы в детском возрасте, ведь они эффективно помогают снизить температуру при лихорадке и избавиться от болей, вызванных разными причинами.

Одним из них является «Найз», действие которого обусловлено активным веществом под названием «нимесулид».

Форма выпуска

«Найз» производят в нескольких лекарственных формах, среди которых следующие.

Суспензия . Один флакон такого лекарства содержит 60 мг сладкой на вкус желтой жидкости, которая приятно пахнет. Перед каждым применением ее следует встряхивать.
Таблетки, которые растворяются в воде (диспергируемые). У них светло-желтая окраска и форма буквы D, а на одной из сторон имеется пометка NK. В одной упаковке находится 10 или 20 таблеток, но есть пачки с 10 блистерами.
Таблетки, которые нужно проглатывать . Они характеризуются выпуклой с двух сторон, круглой формой и бело-желтоватым цветом. Такие таблетки продаются от 10 до 100 штук в одной пачке.
Гель . Он является прозрачной желтой массой, помещенной в алюминиевые тубы в количестве 20 или 50 граммов.

Состав

Как уже упоминалось, действие всех форм «Найза» обусловлено нимесулидом. Согласно инструкции количество такого вещества в 5 мл жидкого лекарства и в одной диспергируемой таблетке – 50 мг, а в одной обычной таблетке – 100 мг. Один грамм геля содержит 10 мг нимесулида, то есть такое лекарство является 1%-ным. Вспомогательные вещества разных форм отличаются, поэтому при непереносимости их следует уточнять на коробке выбранного препарата.

Принцип действия

«Найз» способен воздействовать на болевые ощущения, лихорадку или воспаление, так как угнетает образование веществ под названием «простагландины». Именно они и обуславливают активный воспалительные процесс, ощущение боли и повышение температура тела. Их синтез останавливается вследствие влияния нимесулида на циклооксигеназу 2, ведь этот фермент участвует в их образовании.

В результате действия «Найза» температура тела снижается, боли уменьшаются, а воспалительная реакция становится менее выраженной.

Принятое внутрь лекарство достаточно активно всасывается и переносится кровью к разным тканям. Метаболизм препарата проходит в печеночных клетках, а выделение из организма происходит с желчью и через почки.

Гель применяется лишь местно и действует исключительно на том участке, который обработали. Благодаря его применению болевые ощущения ослабевают, а если средство наносят на суставы, это помогает уменьшить припухлость и устранять скованность.

Когда используют?

«Найз» часто назначают при болевом синдроме, например, если у малыша болит ушко при отите. Такое лекарство востребовано при головных болях, в стоматологической практике, после травмы или операции. Так как «Найз» весьма эффективно справляется с воспалением, этот препарат нередко используют в лечении бурситов, артритов, тендинитов и подобных проблем.

Жаропонижающее действие медикамента позволяет назначать его и при лихорадке, причиной которой стала ангина или другое заболевание.

Причиной использования геля бывает ушиб, растяжение связок, вывих, боль в мышцах, артрит и иная патология, при которой нужно местно обезболить и уменьшить воспалительный процесс.

Разрешен ли для детей?

Все виды «Найза» не используются в лечении детей первых двух лет жизни.

Если нужно сбить температуру или унять боли у столь маленьких пациентов, прибегают к аналогам, разрешенным для грудничков и деток 1-2 лет.

«Найз» в суспензии разрешен с двухлетнего возраста, в форме растворяющихся таблеток – с 3 лет.

Препаратом в виде геля можно обрабатывать кожу детей с 7-летнего возраста, а таблетки с дозировкой 100 мл назначаются не раньше 12 лет.

Противопоказания

Применение «Найза» запрещается, если у маленького пациента выявили:

гиперчувствительность к нимесулиду;
воспаление кишечника;
активную болезнь печени;
бронхиальную астму;
проблемы со свертыванием крови;
непереносимость любых вспомогательных компонентов;
язвенное поражение желудка;
кровотечение в ЖКТ;
нарушения в работе сердца;
серьезные поражения почек;
повышенный уровень калия в крови.

Женщинам «Найз» не выписывают во время вынашивания ребенка и при кормлении грудью.

Гель не применяется на инфицированных или поврежденных участках кожи, а также на слизистой оболочке и при грудном вскармливании.

Побочные действия

Прием «Найза» внутрь может вызвать негативную реакцию пищеварительного тракта, например, тошноту, жидкий стул или болезненные ощущения в желудке. Иногда лекарство становится причиной головной боли, аллергии, потливости, отеков, сонливости или иных побочных симптомов.

Как применять?

Суспензию и растворимые таблетки дают до еды, но при риске негативного влияния на ЖКТ следует принимать их при приеме пищи или после него. Одну таблетку растворяют в чайной ложке воды. Дозировку таких форм рассчитывают по весу и делят на 2-3 приема. «Найз» в таблетках с дозировкой 100 мг тоже принимается после еды. Такое лекарство дают подростку дважды в день по одной таблетке, но не больше двух таблеток в сутки.

Гелем смазывают промытую и просушенную область кожи. Его наносят тоненьким слоем, равномерно распределяя лекарство по поверхности, где есть болевые ощущения. Втирать медикамент не нужно, а частота обработки мазью – 3-4 раза в день.

Длительность использования выбранной формы «Найза» следует уточнять у врача, так как в некоторых случаях достаточно принять препарат 1-2 раза, а иногда требуется лечение в течение 5-7 дней или дольше. Чтобы снизить риск негативных последствий, такое средство назначают минимально возможным курсом.

Передозировка

Если ребенок случайно выпьет большую дозу лекарства, это приведет к сонливости, чувству тошноты, апатичному состоянию или рвоте. При серьезной передозировке возможно появление проблем с дыханием, кровотечения в желудке, почечной недостаточности и прочих опасных для здоровья проявлений, при которых следует обратиться за медицинской помощью. Так как антидот к активному веществу «Найза» отсутствует, то при передозировке используют симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Если «Найз» назначен внутрь, то его не следует сочетать со многими другими лекарствами, указанными в аннотации к таблетированным формам и суспензии. Среди них отмечают антикоагулянты, мочегонные средства, другие противовоспалительные препараты.

Если ребенок уже принимает какое-то лекарство, то о совместимости стоит поговорить с лечащим врачом.

Покупка и хранение

Все формы «Найза», которые принимают внутрь, продаются по рецепту, но гель является безрецептурным средством. Цена препарата зависит от его вида и размера упаковки.

Хранить все формы медикамента дома следует при температуре не выше +25 градусов. Срок годности геля – 2 года, остальных вариантов «Найза» – 3 года.