Последствия приема джес. Противозачаточные таблетки джес, эффективность, режим приема, противопоказания. Применение Джес Плюс при беременности и кормлении грудью

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- дроспиренон (drospirenone)

Форма выпуска, состав и упаковка

(активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере или 30 шт. в флекс-картридже).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 23.205 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54.21 мг, магния стеарат - 0.585 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. (30 активных таблеток) - флекс-картриджи (1) - блистеры (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с дозатором Клик (Clyk) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Джес - комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность препарата Джес в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного , вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Препарат Джес можно применять как в обычном режиме (режим приема "24+4": в течение 24 дней прием активных таблеток, затем в течение 4 дней – прием неактивных таблеток), так и в "гибком" режиме.

Адаптируемый удлиненный ("гибкий") режим приема препарата Джес основан на одобренном ранее режиме приема препарата "24+4" и заключается в том, что активные таблетки препарата могут приниматься ежедневно непрерывно до 120 дней. Таким образом, непрерывный период приема активных таблеток может составлять 24-120 дней, а продолжительность перерыва в приеме таблеток не должна превышать 4 дней. "Гибкий" режим приема возможен только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей, которые позволяют соблюдать режим приема препарата.

Результаты многоцентрового сравнительного открытого рандомизированного исследования в параллельных группах показали, что "гибкий" режим приема препарата Джес, направленный на достижение максимальной продолжительности интервалов без кровотечений до 120 дней, позволил уменьшить общее количество дней менструации в году с 66 (режим приема "24+4") до 41 дня ("гибкий" режим приема).

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 38 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Дроспиренон связывается с сывороточным и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного гормона. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками . Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Равновесная концентрация во время циклового приема (C ss max) дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 70 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона. Дроспиренон также является субстратом для окислительного метаболизма, катализируемого изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4.

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 составляет приблизительно 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК >80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других участников исследования подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПГ в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. Равновесная концентрация (C ss) достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.5-2.3 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается значительному первичному метаболизму в кишечнике и печени. Этинилэстрадиол и его окислительные метаболиты первично конъюгированы с глюкуронидами или сульфатом. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

Показания

— контрацепция;

— контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);

— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес противопоказан при наличии любого из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный );

— наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);

— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;

— надпочечниковая недостаточность;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания печени;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Режим приема "24+4"

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных (белых) таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения отмены будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.

"Гибкий" режим приема

"Гибкий" режим приема препарата Джес может применяться только при наличии дозатора Клик (Clyk) и флекс-картриджей. Препарат следует принимать по 1 таблетке ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки следует принимать непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения препарата Джес по решению пациентки может быть сделан 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Перерыв в приеме таблеток не должен превышать 4 дней. 4-дневный перерыв в приеме таблеток должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема таблеток. После каждого 4-дневного перерыва в приеме таблеток начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью – 120 дней. Как правило, кровотечение отмены развивается в течение 4-дневного перерыва в приеме таблеток, но может не завершиться до момента, когда нужно принять следующую таблетку. Если в период с 25 по 120 день на протяжении 3 последовательных дней появляются мажущие кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, рекомендуется сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Это позволит уменьшить общее количество дней кровотечений.

Инструкция по обращению с упаковкой препарата Джес для режима приема "24+4"

В упаковку препарата Джес вклеен блистер, в котором содержатся 24 активные гормонсодержащие светло-розовые таблетки и 4 неактивные белые, не содержащие гормонов таблетки (последний ряд). В упаковку также вложен календарь приема, состоящий из 7 самоклеящихся полосок с отмеченными на них названиями дней недели. Следует выбрать ту полоску, где первым указан тот день недели, в который планируется начать прием таблеток. Например, если женщина начинает прием таблеток в среду, нужно использовать полоску, которая начинается со "Ср.".

Полоску следует наклеивать вдоль верхней части упаковки так, чтобы обозначение первого дня находилось над той таблеткой, на которую направлена стрелка с надписью "Старт". Таким образом, будет видно, в какой день недели следует принять каждую таблетку.

Инструкция по эксплуатации дозатора Клик (Clyk)

Перед началом и в процессе эксплуатации следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора.

Общее описание дозатора Клик (Clyk):

Боковые клавиши - область нажатия для получения таблетки;

Кнопка извлечения флекс-картриджа - нажатием этой кнопки извлекается флекс-картридж;

Зона выдачи таблетки - часть дозатора, в которой появляются выданные таблетки;

Индикатор времени приема таблетки - показывает время приема таблетки;

Дисплей - отображает основной экран и пункты меню;

Кнопка "ОК" - нажатием кнопки подтверждается действие, например, начало 4-дневного перерыва в приеме таблеток и изменение звукового сигнала напоминания.

Наиболее важные функции

Активация нового дозатора: флекс-картридж (содержащий 30 таблеток) следует извлечь из упаковки и немедленно вставить в дозатор. Следует вставить узкий конец флекс-картриджа в дозатор таким образом, чтобы окно дозатора (а также таблетки во флекс-картридже) хорошо просматривалось. Флекс-картридж должен быть вставлен до конца.

Дозатор автоматически запишет время выдачи первой таблетки, установив это время как "Время приема". Таким образом, женщине необходимо:

Быть уверенной в том, что она распаковывает и вставляет флекс-картридж в день, когда она планирует начать прием таблеток;

Быть уверенной в том, что время выдачи первой таблетки будет удобным для ежедневного приема таблеток.

Каждые 24 ч на дисплее дозатора будет появляться сигнал о наступлении времени приема следующей таблетки.

Извлечение таблетки

Одной рукой следует одновременно нажать на обе боковые клавиши для извлечения таблетки, которую получают другой рукой.

Замена флекс-картриджа

При обычном использовании флекс-картридж может быть извлечен, только если он пустой, в иных случаях необходимо следовать указаниям подробной инструкции по эксплуатации дозатора Клик (Clyk). Пустой флекс-картридж извлекается посредством нажатия на кнопку извлечения флекс-картриджа. Дозатор сохраняет всю информацию о текущем цикле, и новый заполненный флекс-картридж следует вставить в соответствии с указанными выше инструкциями.

Перед началом и в процессе применения следует внимательно прочитать подробную инструкцию по эксплуатации дозатора Клик (Clyk), вложенную в упаковку с препаратом.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата Джес начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. Затем таблетки нужно принимать в порядке, указанном для режима приема "24+4" или "гибкого" режима приема.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Джес на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на препарат Джес в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако, если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Джес следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прекращение приема препарата Джес

Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции. Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток на фоне режима приема "24+4" можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных (светло-розовых) таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч , контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных белых таблеток при применении режима "24+4" или к свободному от приема таблеток периоду на фоне "гибкого" режима приема, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (следует обратить внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня для режима приема "24+4", а для "гибкого" режима приема интервал без приема таблеток не должен превышать 4 дней);

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Дозатор Клик (Clyk) позволяет контролировать прием таблеток и предупреждает женщину о необходимости использования дополнительного метода контрацепции. Предупреждающий символ "восклицательный знак" появляется на дисплее при пропуске таблеток или при нерегулярном приеме таблеток в течение более 7 дней подряд. "Восклицательный знак" исчезает после 7 дней непрерывной выдачи таблеток дозатором. Если пропущен прием более одной таблетки, то рекомендуется посоветоваться с врачом.

В случае режима приема "24+4", а также при "гибком" режиме, если информация от дозатора Клик (Clyk) недоступна или есть сомнения в ее достоверности, необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

При пропуске в течение с 1-го по 7-й день приема таблеток

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

При пропуске в течение с 8-го по 14-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 8-го по 24-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней, а при "гибком" режиме приема барьерные методы контрацепции следует использовать до того момента, пока непрерывный период приема таблеток не достигнет 7 дней.

При пропуске в течение с 15-го по 24-й день приема таблеток при режиме приема "24+4" или при пропуске в течение с 25-го по 120-й день приема таблеток при "гибком" режиме приема

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных белых таблеток в случае применения режима приема "24+4" или свободного от таблеток периода при "гибком" режиме приема. Необходимо строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Для режима "24+4": следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки в упаковке, 4 неактивные белые таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно пока не закончатся активные светло-розовые таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток. В случае применения "гибкого" режима следует принять без перерыва в приеме, по крайней мере, 7 таблеток (по одной таблетке ежедневно).

2. Для режима "24+4": женщина может также прервать прием активных светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем следует сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки. Если женщина пропускала прием активных светло-розовых таблеток, и во время приема неактивных белых таблеток кровотечение отмены не наступило, необходимо исключить беременность. Для "гибкого" режима приема: женщина также может сделать 4-дневный перерыв в приеме таблеток, включая день пропуска таблетки, чтобы вызвать кровотечение отмены, а затем начать новый цикл приема препарата. Если женщина пропустила прием таблеток, и в следующий период перерыва в приеме таблеток не наступило кровотечение отмены, следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 3-4 ч после приема активной светло-розовой таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную светло-розовую таблетку.

Как изменить время наступления кровотечения отмены или как отсрочить наступление кровотечения отмены на фоне режима приема "24+4"

Чтобы отсрочить наступление кровотечения отмены , женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес, пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные светло-розовые таблетки из второй упаковки, т.е. примерно на 3 недели позже обычного. Если планируется более раннее начало очередного цикла, следует в любой момент завершить прием активных светло-розовых таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные светло-розовые таблетки и начать прием белых неактивных таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней светло-розовой таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение отмены. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Джес затем возобновляется после окончания периода приема неактивных белых таблеток.

Чтобы перенести начало кровотечения отмены на другой день недели, женщине сократить следующий период приема неактивных белых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или прорывные кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам

После наступления менопаузы препарат Джес не показан.

тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес противопоказан женщинам с или с острой почечной недостаточностью .

Побочные действия

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес в режиме "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для "гибкого" режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени.

Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес для режима приема "24+4" по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289), а также "гибкого" режима приема препарата Джес (n=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются следующим образом: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес (режим "24+4" и "гибкий" режим приема*)

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции; частота неизвестна - гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны психики: часто - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто - нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия; редко - вертиго, тремор.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - мигрень; нечасто – варикозное расширение вен, повышение АД; редко тахикардия, флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко - вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь; редко - хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожные узелки; частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто - боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто - вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечение из половых путей**, выделения из половых путей, "приливы" с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко - диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела; редко - снижение массы тела.

Прочие: нечасто - астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко - недомогание.

* в случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима "24+4" и "гибкого" режима, указана наибольшая частота.

** частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительности приема препарата Джес.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или с отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы комбинированных пероральных контрацептивов.

Опухоли

Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

Узловатая эритема, многоформная эритема (только для "гибкого" режима приема прием препарата);

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);

Повышение АД;

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана (желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом);

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;

Нарушение функции печени;

Изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность;

Болезнь Крона, язвенный колит;

Хлоазма;

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие комбинированных пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы , которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Джес

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата Джес, следует начать прием таблеток препарата Джес из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.

Средства, увеличивающие клиренс препарата Джес (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Средства с различным влиянием на клиренс препарата Джес: при совместном применении с препаратом Джес многие ингибиторы протеазы ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

Средства, снижающие клиренс комбинированных пероральных контрацептивов (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как противогрибковые препараты группы азолов (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, антибиотики группы макролидов (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими 0.035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.

Влияние препарата Джес на другие лекарственные препараты

Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома P450, маловероятно.

In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как плазменные концентрации субстратов CYP1A2 могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).

Другие формы взаимодействия

У пациенток с ненарушенной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого эффекта на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Джес с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания). Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные проспективного исследования с участием 3 групп пациенток показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или тромбоэмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на нижней конечности, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов на нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, симптомокомплекс "острый живот".

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, чувство тревоги или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях степень повышения риска может оказаться более высокой, чем при простом суммировании факторов. В этом случае прием препарата Джес противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

— с возрастом;

— у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

— при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м 2);

— при наличии указаний в семейном анамнезе (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;

— при длительной иммобилизации, серьезном хирургическом вмешательстве, любой операции на ногах или обширной травме. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 ч) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии, особенно при наличии других факторов риска;

— при дислипопротеинемии;

— при артериальной гипертензии;

— при мигрени;

— при заболеваниях клапанов сердца;

— при фибрилляции предсердий.

Применение любых комбинированных гормональных контрацептивов повышает риск развития ВТЭ. Применение препаратов, содержащих левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связано с наименьшим риском развития ВТЭ. Применение других препаратов, таких как Джес, может привести к двукратному увеличению риска. Решение о применении другого препарата, кроме имеющего наименьший риск развития ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она понимает, что применение препарата Джес сопровождается вероятностью развития ВТЭ, понимает, как имеющиеся у нее факторы риска влияют на вероятность развития ВТЭ, а также понимает, что в каждый первый год применения препарата риск развития ВТЭ для нее наибольший. Есть данные, подтверждающие, что риск развития ВТЭ нарастает при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов после 4-недельного и более перерыва в приеме.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением функции почек при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. У женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес.

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; снижение слуха, связанное с отосклерозом. Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, концентрацию транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в 6 месяцев.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске активных светло-розовых таблеток (при применении режима "24+4" или светло-розовых таблеток в случае применения "гибкого" режима), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения для обоих режимов приема. При "гибком" режиме нерегулярные кровотечения могут развиваться и в течение фиксированного периода приема с 1 по 24 день). Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла (или 3 месяца при "гибком" режиме приема).

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное диагностическое обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных светло-розовых таблеток (режим "24+4") может не развиться кровотечение "отмены". Если препарат принимался согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого препарат принимался нерегулярно, или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата следует исключить беременность.

На фоне "гибкого" режима приема препарата кровотечения отмены не носят регулярный характер. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В подобных случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Особое значение этот факт имеет для женщин, принимающих сопутствующие препараты с тератогенным действием. И хотя наступление беременности на фоне регулярного применения препарата Джес маловероятно, при малейшем подозрении на беременность следует выполнить тест на беременность.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Применение препарата Джес противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата.

Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода ("гибкий" режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим "24+4"), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами.

Кровотечение отмены при применении "гибкого" режима не наступает, как обычно, каждые 4 недели, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность.

Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес может быть принято только после консультации с врачом.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в том числе комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах применения препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам препарат Джес показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.

При нарушениях функции почек

Препарат Джес противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет (блистер с 28 таблетками), 3 года (флекс-картридж с 30 таблетками).

Прыщи у подростков считаются обычным и вполне объяснимым явлением — идет гормональная перестройка организма.

Но в более старшем возрасте угревая сыпь может быть одним из признаков гормонального дисбаланса.

Лечат такие прыщи при помощи специальных медикаментов.

• Вся информация на сайте носит ознакомительный характер и НЕ ЯВЛЯЕТСЯ руководством к действию!
• Поставить ТОЧНЫЙ ДИАГНОЗ Вам может только ВРАЧ!
• Убедительно просим Вас НЕ ЗАНИМАТЬСЯ самолечением, а записаться к специалисту !
• Здоровья Вам и Вашим близким!

К ним можно отнести и оральные контрацептивы, которые совмещают две важные для женского организма функции – защищают от незапланированной беременности и помогают избавиться от косметических дефектов в виде угрей.

Помогают ли противозачаточные таблетки (к которым относится и Джес) от прыщей и можно ли их принимать с этой целью?

Как действуют противозачаточные таблетки

Противозачаточные таблетки содержат в себе комбинацию гормонов, которые подавляют овуляцию, то есть не допускают выход из яичников яйцеклетки.

Также они изменяют структуру секрета цервикального канала, он становится гуще, что препятствует проникновению сперматозоидов в матку. С этим связано их основное предназначение – предупреждение беременности.

Но есть ряд контрацептивов, которые обладают антиандрогенным свойством.

Они снижают в организме женщин интенсивность выработки мужских половых гормонов, в том числе, тестостерона.

Именно эти гормоны чаще всего повышают активность сальных желез, что, в свою очередь, приводит к образованию прыщей.

К этой группе контрацептивов относятся таблетки Джес, Ярина, Жанин др. С их приемом гормональный фон нормализуется, и высыпания перестают беспокоить женщину.

Помогает ли препарат Джес от прыщей

Насколько эффективны таблетки Джес от прыщей?

Прежде всего, нужно отметить, что Джес назначается подросткам и женщинам в случае, если они ведут достаточно активную половую жизнь, поскольку главное назначение этого препарата – контрацепция. Лечение прыщей является лишь побочным эффектом его приема.

Поэтому принимать Джес можно только после консультации гинеколога и исследований крови на уровень гормонов.

Фото: принимать препарат можно только по назначению врача

Назначают препарат, только если окажется, что:

• уровень мужских половых гормонов повышен;
• девушку или женщину беспокоит ;
• при этом она ведет активную половую жизнь;
• не планирует беременность.

Только лишь от прыщей принимать гормональные препараты не стоит, ведь это достаточно сильные медикаменты, обладающие побочными эффектами.

Поэтому требуется консультация как дерматолога, так и гинеколога, и тщательное взвешивание всех достоинств и недостатков.

Достоинства

Джес – оральный контрацептив последнего поколения.

Он содержит комбинацию эстрогена и гестагена, которые подавляют излишнюю выработку тестостерона – мужского полового гормона.

Отзывы врачей подтверждают не только его эффективность, но и множество достоинств по сравнению с препаратами аналогичного действия:

• концентрация гормонов в препарате максимально снижена по сравнению с аналогами, что позволяет добиться более мягкого действия на организм и снижения тяжести побочных проявлений, при этом контрацептивное действие остается на высоком уровне;
• лечит угревую сыпь () второй степени;
• не стимулирует увеличение массы тела;
• улучшает состояние волос и ногтей;
• нормализует периодичность менструации, способствует исчезновению болезненности во время периодических кровотечений.

Кроме того, выпускается препарат Джес Плюс, в состав которого включена фолиевая кислота.

Эти таблетки специально разработаны для женщин, которые планируют беременность сразу после периода контрацепции, так как фолиевая кислота необходима для правильного формирования нервной системы плода.

Как скоро помогает Джес избавиться от угревой сыпи?

Фото: во время приема препарата возможно появление высыпаний

При приеме препарата могут произойти новые высыпания на подбородке или лбу. Это может случиться в первый-третий месяцы приема, пока организм еще перестраивается под новый уровень гормонов.

Первый положительный результат можно заметить не ранее начала второго менструального цикла, далее ситуация улучшается вплоть до полного избавления от высыпаний.

Видео: «Причины акне и самое эффективное средство от прыщей»

Недостатки

Но, как и любые гормональные медикаменты, Джес имеет некоторые недостатки, которых не удается избежать полностью.

Это побочные проявления, которые возникают далеко не у всех и возможны, в основном, только в первые месяцы приема препарата, пока организм привыкает к новому для себя гормональному статусу:

• головокружения;
• тошнота;

• головная боль;
• нагрубание молочных желез;
• раздражительность, перепады настроения;
• снижение полового влечения.

Когда проходят эти нежелательные проявления?

У всех по-разному, но обычно после второго-третьего менструального цикла самочувствие женщины полностью нормализуется и далее не возникает никаких неприятных ощущений.

В любом случае, принимать гормональные препараты необходимо под контролем врача, их назначившего.

И по поводу любых беспокоящих вас проявлений следует сразу обращаться за консультацией.

Как принимать

Как правильно принимать Джес?

В упаковке находится 28 таблеток. Графически (стрелочками) указан порядок их приема. Следует принимать по 1 таблетке в день в одно и то же время вместе небольшим количеством воды.

Фото: препарат следует принимать по схеме

Из всех таблеток 24 являются активными (содержат гормоны), а 4 – неактивными, то есть плацебо. Они нужны, чтобы не сбиться в порядке приема этого медикамента. Каждую следующую упаковку следует начинать после завершения предыдущей, не допуская перерыва.

Во время приема неактивных таблеток происходят кровотечения наподобие менструации.

Они могут еще не закончиться к началу приема следующей упаковки. Но делать перерыв в любом случае не следует.

Противопоказания

Прием препарата Джес недопустим в следующих случаях:

Фото: препарат нельзя принимать в период беременности

• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, стенокардия, тромбозы, заболевания сосудов головного мозга);
• сахарный диабет;
• повышенное артериальное давление;
• заболевания печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• курение в возрасте старше 35 лет;
• злокачественные поражения половых органов или молочных желез.

Перед приемом препарата следует исключить состояния организма, являющиеся противопоказаниями к его приему.

Для этого иногда достаточно пройти простейшие исследования крови.

Вопросы и ответы

Можно ли курить при приеме таблеток

Курение при приеме комбинированных контрацептивов чревато риском артериальной тромбоэмболии.

Это состояние характеризуется потерей или спутанностью сознания, сильной слабостью или обмороком. Оно может стать причиной летального исхода.

Риск тромбоэмболии тем выше, чем больше сигарет за день выкуривает женщина. Также он повышается с возрастом.

В группе особого риска женщины старше 35 лет, выкуривающие более пачки сигарет в сутки.

Для женщин младше указанного возраста или выкуривающих небольшое количество сигарет прямого противопоказания не существует, но все же стоит ли подвергать риску свое здоровье, решать вам самим.

Могут ли появиться высыпания после отмены

Некоторые женщины замечают, что как только они прекратили прием таблеток Джес, прыщи появились снова.

Фото: после отмены препарата сыпь может появиться вновь

Этому есть логическое объяснение: без гормональной терапии вернулся прежний гормональный фон. А значит, и кожные проблемы могут возобновиться.

Выход: продолжать принимать Джес или бороться против прыщей симптоматически.

Когда начинает действовать препарат

Контрацептивный эффект наступает с началом приема препарата, а вот положительные изменения во внешности женщина заметит несколько позже, во втором или третьем менструальном цикле.

После отмены препарата прыщи могут вернуться, так как восстановится прежний гормональный фон. То есть Джес помогает от прыщей только при регулярном приеме.

Стоимость

Все, кто оставляет отзывы о препарате Джес от прыщей, отмечают его достаточно высокую стоимость.

Действительно, эти таблетки стоят недешево.

Для примера в таблице приведена цена (в рублях) на упаковку Джес в аптеках Москвы:

Содержание

Каждая женщина должна самостоятельно позаботиться о мерах контрацепции. Особого внимания заслуживают таблетки Джес Плюс, действие которых надежное, а побочные эффекты возникают крайне редко. Перед покупкой требуется проконсультироваться с участковым гинекологом. Противозачаточные таблетки Джес Плюс предназначены для приема перорально, подавляют процесс овуляции, предотвращают крайне нежелательную беременность. Важно знать, что это за медикамент, как он действует на женский организм.

Что такое Джес Плюс

По фармакологическим свойствам это монофазный контрацептив с антиандрогенным действием для приема перорально. Употребление активных таблеток помогает женщине защититься от нежелательной беременности, нормализовать менструальный цикл, решить ряд проблем по-женски. Это один из надежных барьерных методов контрацепции, который при минимальной гормональной составляющей успешно подавляет овуляцию, препятствует зачатию. Подробная инструкция Джес Плюс не должна становиться руководством к применению, важно обсудить прием оральных контрацептивов с лечащим врачом.

Плюсы и минусы

Этот медицинский препарат оказывает непосредственное влияние на гормональный фон, гарантирует дополнительную контрацепцию, нормализует обильность менструальных кровотечений, мягко и целенаправленно действует репродуктивную систему представительницы слабого пола. Выбирая такого рода пероральную контрацепцию, важно знать обо всех ее преимуществах и недостатках. Вот положительные моменты такого фармакологического назначения:

• устойчивый контрацептивный эффект;
• обеспечение регулярных циклов менструальных;
• обогащение женского организма ценными витаминами;
• снижение неприятных ощущений при очередной менструации;
• профилактика серповидно-клеточной анемии;
• снижение риска развития рака яичников, эндометрия;
• отсутствие вреда внутриутробному развитию при неожиданной беременности.

Состав препарата

Влияние препарата на организм женщины определяет дозировка и химический состав перорального контрацептива. Действующие вещества синтетического происхождения – дроспиренон, этинилэстрадиол и кальция левомефолат, которые усиливают лечебное действие друг друга. В химическом составе этих гормональных таблеток имеются вспомогательные компоненты, среди которых особый акцент важно сделать на присутствии натрия и магния.

Действующие вещества активной таблетки

В 1 блистере находится основных 24 таблетки круглой формы и розового цвета с гравировкой в центре «Z+». Каждый активный компонент этих оральных таблеток сокращает вероятность беременности, непосредственно воздействует на репродуктивную систему и менструальный цикл, демонстрирует лечебный и профилактический эффект в организме женщин репродуктивного возраста:

1. Дроспиренон оказывает угнетающее воздействие на естественный процесс овуляции. Активный компонент обладает антиминералокортикоидным эффектом, выводит жидкость из организма, отличается антиандрогенными свойствами.
2. Этинилэстрадиол снижает болезненность менструальных выделений, является профилактикой онкологии, угнетает активность половых гормонов, не вызывает эффекта привыкания после прекращения применения.
3. Кальция левомефолат активно усваивается в женском организме (даже лучше, чем фолиевая кислота), при этом удовлетворяет суточную потребность женского организма в фолиатах, предотвращает внутриутробные патологии при прогрессирующей беременности.

Состав вспомогательной таблетки

В каждой упаковке имеется 4 неактивных пилюли круглой формы и бледно-розового цвета, которые выступают в качестве витаминов. Таблетки выпуклые, имеют риск по центру и оттесненную на поверхности букву «М+». Активный компонент – кальция левомефолат, необходимый для снижения риска распространения железодефицитной анемии, укрепления ослабленного иммунитета.

Форма выпуска

Выпуск лекарственных препаратов для оральной контрацепции в большинстве случаев представлен таблетками для приема внутрь. В упаковке 28 таблеток Джес Плюс. В 1 блистере размещается 24 таблетки насыщенно розового цвета, плюс 4 вспомогательные пилюли бледного оттенка, как полезный витаминный комплекс. Для здоровья женщины просто незаменим. Джек Плюс низкодозированный, инструкция по применению прилагается.

Как действуют противозачаточные Джес Плюс

Предохраняться можно монофазным пероральным контрацептивом, который в женском организме действует локально. При длительном применении противозачаточных средств наблюдается угнетение репродуктивных функций, но риск развития побочных явлений в виде ожирения и повышенной растительности на теле минимальный. При нерегулярном применении действие противозачаточных средств ненадежное, поскольку концентрация гормонов в крови недостаточная для подавления овуляции.

Принцип действия Джес Плюс, следующий: после перорального приема требуемой дозы прогрессирует способность этинилэстрадиола подавлять естественные процессы овуляции и несколько менять физические характеристики, состав цервикальной слизи. При нерегулярных кровотечениях дроспиренон нормализует менструальный цикл, выводит жидкость из организма и снижает отечность, убирает признаки акне, контролирует вес пациентки, восстанавливает плацебо, обеспечивает видимый эффект похудения.

Показания к применению

Этот низкодозированный монофазный контрацептив рекомендован в качестве защиты от крайне нежелательной беременности. Кроме того, пероральные таблетки не только предохраняют, но и успешно лечат, а назначаются в следующих клинических картинах:

• предменструальный синдром;
• климакс, период менопаузы;
• угревая сыпь, акне;
• дефицит фолатов;
• гормонозависимая задержка жидкости в организме.

Джес плюс - инструкция по применению

Если беременности нет в планах женщины, с пероральным приемом КПК не стоит затягивать. Использовать Джес Плюс положено строго по инструкции, при этом не пропускать ни одного сеанса. Женщин, применяющих контрацептив, не ждет ожирение или резкое ухудшение общего самочувствия, однако передозировки препаратом, в любом случае, требуется всячески избегать. Так, на протяжении всего срока показано принимать по 1 таблетке за день в одно и тоже время, запивать водой. Начинать новую пачку Джес Плюс требуется после предыдущего приема контрацептива.

Как принимать Джес в первый раз

Медикамент можно принимать только по рекомендации врача. Начинать требуется с 1 дня менструального цикла, но не позднее 2-5 дня. В каждой упаковке имеется 7 самоклеящихся полосок, которые соответствуют дням недели. Необходимо выяснить, в какой день началась интенсивная терапия и «подписать» таблетку. Это необходимо для наглядности, чтобы не сбиться с заданного курса. Контрацептив действует практически сразу, поэтому в дополнительной защите колпачками, презервативами и т.д. необходимости не возникает.

Когда в начале гормонального курса возникает риск кровотечения необходима отмена препарата. Действие побочных реакций на женский организм временное, однако может ухудшить общее самочувствие представительницы слабого пола. В такой клинической картине показано срочно прекратить прием, обратиться к гинекологу и совместно со специалистом осуществить поиск более эффективного медикамента для реализации гормональной контрацепции.

Схема приема при переходе с других пероральных контрацептивов

При проявлении кровянистых выделений лучше сразу сменить пероральный контрацептив. Перерыв между приемами одного и другого медикамента пациентке делать не больше чем на 7 дней, а начать гормональный курс необходимо только согласно аннотации. Можно вводить смену на следующий день после предыдущей таблетки. Показан внеплановый визит к специалисту, чтобы исключить риск развития лекарственного взаимодействия.

Прием Джес Плюс после гестагенов

Уровень биодоступности гестагена высокий, поэтому этот показатель важно регулярно контролировать при гормональной терапии. Если женщина решила принимать такие оральные контрацептивы для предохранения, необходимо предварительно проконсультироваться с участковым гинекологом, особенно это касается больных сахарным диабетом, гормонозависимых пациенток. Перерыв после приема гестагеновых средств делать не требуется, употреблять Джес Плюс уже на следующий день. Однако на протяжении недели желательно задействовать другие, дополнительные методы контрацепции.

Особенности применения после родов

Риск снижения эстрогенов в крови после приема характерного медикамента минимальный, однако имеются свои особенности перорального применения. Например, после родов продолжить прием таблеток разрешено на 21-28 день, при этом на протяжении последующей недели использовать дополнительные методы защиты. Таблетки содержат гормоны, поэтому нарушать концентрацию их поступления в кровь противопоказано.

Прием пропущенных таблеток Джес

Пропуску активных таблеток может предшествовать невнимательность женщины или повышенная занятость. Однако для женского организма это не оправдание, поэтому по возможности требуется принять пропущенную дозу. Время и день недели не имеют значения, даже если предстоит одновременно выпить две активных пилюли. Это важно, чтобы не отклониться от заданного курса и не снизить контрацептивный эффект Джес Плюс.

Пропуск неактивных таблеток – не проблема, и пациентка может просто выбросить неиспользованный медикамент, не пить его с опозданием, не нарушать предписанную схему приема. В таком случае запланированная эффективность кальция несколько снижается, но колоссального вреда здоровью не несет. Так что по невнимательности и забывчивости такую разовую дозу можно утилизировать.

Побочные действия Джес Плюс

Прежде чем заказать по фото и купить в интернет-аптеке этот медицинский препарат, важно ознакомиться с инструкцией и внимательно изучить потенциальные аномалии. Например, в самом начале гормонального курса может развиться кровотечение, которое требует срочной отмены контрацептива, введения замены. Другие побочные явления подробно изложены ниже:

• боль молочных желез;
• тошнота, приступ рвоты;
• маточные кровотечения;
• гормональный дисбаланс;
• тромбоэмболия;
• угнетение психомоторных функций;
• приступы повышения артериального давления;
• может развиваться хлоазма;
• аллергические реакции;
• нарушение функций печени.

Противопоказания

Медицинский препарат противопоказан пациенткам и печеночной и почечной недостаточностью, при прогрессирующих тромбоэмболиях, повышенной чувствительности женского организма к действующим веществам синтетического происхождения. Джес Плюс не назначают при ангионевротическом отеке, а другие медицинские противопоказания подробно изложены ниже:

• злокачественные опухоли;
• приступы мигрени;
• сахарный диабет;
• непереносимость лактозы;
• склонность к маточным кровотечениям;
• периоды беременности, лактации;
• при хронических заболеваниях печени.

При беременности и грудном вскармливании

Если взрослая женщина принимает контрацептив в «интересном положении», неожиданно может развиться кровотечение, не исключено появление хлоазмы беременных. Поэтому, чтобы сократить риск осложнений, пероральный прием таблеток требуется в срочном порядке прекратить. Риск внутриутробных патологий минимальный, поэтому при желании прогрессирующую беременность разрешается сохранить.

При грудном вскармливании от такого назначения молодой мамочке желательно временно отказаться, поскольку синтетическое компоненты Джес Плюс в высокой концентрации выделяются с грудным молоком, могут повредить здоровью малыша. Однако важно понимать, что надежная защита должна быть, поскольку в период лактации риск повторной беременности возможен.

При почечной и печеночной недостаточности

Поскольку медикамент способствует выведению жидкости из женского организма, принимать его при серьезных нарушениях работы почек не рекомендуется. Это абсолютное противопоказание, несоблюдение которого может спровоцировать болезненный приступ основного недуга. Не стоит доверять собственное здоровье лекарству при хронических болезнях печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Прежде чем начать прием синтетических гормонов, требуется изучить лекарственное взаимодействие. Например, одновременный прием сразу нескольких контрацептивов вызывает риск маточных кровотечений, как при месячных. Кроме того, в комплексе с медицинскими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, врачи не исключают рост клиренса половых гормонов. Также наблюдается отхождение терапевтического эффекта антибиотиков четвертого поколения от запланированной нормы.

Джес плюс и алкоголь

Чтобы исключить симптомы интоксикации организма, не рекомендуется соединять пероральные контрацептивы со спиртными напитками. Присутствие этанола в составе плазмы крови приводит к сильному отравлению, а пациентка жалуется на тошноту, головокружение, затяжные приступы рвоты, острые аллергические реакции, изменения химического состава мочи.

Цена Джес плюс

Официальная стоимость медикамента в городских аптеках на порядок дороже, чем в интернете. Во втором случае сделать покупку в интернет-магазине гораздо выгодней, при этом можно не сомневаться в высоком качестве указанной фармакологической продукции. Доставка характерного медикамента не составляет сложностей, но многие пациентки идут в официальные аптеки города. Расценки по Москве следующие:

Название аптеки в столице	Цена Джес Плюс (Байер), рублей
ЭлексирФарм
ЕвроФарм
ЗдравЗона
Аптека ру

Противозачаточные таблетки Джес содержат в составе действующее вещество (форма бетадекс клатрата ), также в состав Джеса входит активный ингредиент .

Кроме того, в состав таблеток входят дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Состав оболочки таблетки включает гипромеллозу, титана диоксид, тальк, краситель.

Форма выпуска

Гормональные таблетки Джес покрывает пленочная оболочка.

Активные таблетки круглые, двояковыпуклые, имеют светло-розовый цвет. С одной стороны — гравировка «DS» в шестиграннике, на изломе таблетки белое ядро.

Таблетки-плацебо круглые, двояковыпуклые, их покрывает белая пленочная оболочка. На одной стороне таблетки – гравировка «DP» в шестиграннике. На изломе – белое ядро.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что препарат Джес является монофазным пероральным контрацептивом, который также оказывает на организм антиандрогенное и антиминералокортикоидное влияние.

Контрацептив подавляет процесс овуляции , а также оказывает воздействие на цервикальный секрет, вследствие чего сперматозоиды не могут проникать сквозь него свободно.

Те женщины, которые принимают это лекарство, отмечают, что месячный цикл у них является более регулярным, менструации становятся мене болезненными, а кровотечения – не такими обильными. Как следствие, уменьшается риск анемии . При применении комбинированных пероральных средств контрацепции также снижается вероятность рака яичников и эндометрия .

Активное вещество дроспиренон оказывает антиминералокортикоидное воздействие на организм. Под его влиянием предупреждается накопление лишних килограммов в организме, а также появление отеков. Он положительно воздействует на состояние женщины в период ПМС, уменьшая интенсивность психоэмоциональных нарушений, боли в груди в суставах, а также других неприятных симптомов.

Отмечается антиандрогенная активность этого компонента, которая определяет положительное влияние на состояние кожи. Как следствие, уменьшается количество акне, снижается уровень жирности кожи и волос. Влияние дроспиренона схоже с действием естественного в организме.

Эстрогенная, андрогенная, глюкокортикоидная и антиглюкокортикоидная активность у дроспиренона отсутствует. Сочетаясь с этинилэстрадиолом, дроспиренон действует благоприятно на липидный профиль.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Дроспиренон после перорального приема всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация отмечается спустя 1-2 часа после приема. Уровень его биодоступности составляет 76-85%. Биодоступность не зависит от связи приема пищи и препарата. При приеме циклами максимальный уровень дроспиренона в сыворотке отмечается в период между 7 и 14 днем лечения.

После внутреннего приема дроспиренон метаболизируется экстенсивно. Только незначительная часть вещества выводится в неизмененном виде. Метаболиты выводятся через почки и кишечник. Вещество хорошо переносят больные с печеночной недостаточностью в легкой и умеренной форме.

Этинилэстрадиол после приема внутрь всасывается полностью и быстро. После употребления однократно максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2 часа. Биодоступность компонента составляет около 60%. Метаболизируется полностью через ароматическое гидроксилирование. Метаболиты из организма выводятся с желчью и мочой.

Показания к применению

Побочные действия

Отмечаются такие наиболее распространенные побочные эффекты Джеса:

• тошнота;
• нерегулярные месячные;
• кровотечения из половых органов неясного происхождения;
• боли в молочных железах.

Серьезные побочные действия препарата, которое проявляется в редких случаях, — тромбоэмболия (венозная, артериальная).

Также иногда отмечались следующие побочные эффекты:

• мигрень ;
• подавленное настроение, перепады настроения, снижение сексуального влечения;
• многоформная эритема .

Выделяется ряд побочных явлений, которые возникают очень редко, но при этом они могут быть связаны с применением средства Джес:

• опухоли;
• гипертензия ;
• усугубление симптомов ангионевротического отека;
• нарушение работы печени ;
• влияние на резистентность к инсулину, изменение толерантности к глюкозе;
• болезнь Крона ;
• хлоазма ;
• неспецифический язвенный ;
• симптомы повышенной чувствительности.

Инструкция по применению Джеса (Способ и дозировка)

Если женщина выбирает противозачаточные таблетки Джес, инструкция по применению должна ею четко соблюдаться. Предусматривается, что таблетки необходимо принимать строго в том порядке, который указывается на их упаковке. Ежедневно препарат нужно принять приблизительно в одно время, запивать его необильным количеством жидкости. Инструкция по применению Джеса предусматривает прием одной таблетки в сутки на протяжении 28 дней. Новая упаковка должна начинаться на следующий день после того, как женщины выпила последнюю таблетку из предыдущей упаковки. Как правило, кровотечение может начаться на 2-3 день после того, как произошла отмена.

Если женщина в предыдущем месяце не принимала никаких гормональных средств контрацепции, прием Джес начинается в первый день месячного цикла. Возможно начало приема на 2-5-й день цикла, но при этом желательно применять дополнительно барьерную контрацепцию на протяжении первых семи дней приема таблеток Джес.

Как принимать таблетки при переходе на них после других методов предохранения, следует спрашивать у гинеколога, который рекомендовал этот препарат.

После проведения аборта на ранних сроках можно начинать прием Джеса сразу же, при этом дополнительных мер контрацепции не нужно.

Если роды или аборт произошли во втором триместре, то прием Джес ОК желательно начинать на 21-28-й день после этого.

В том случае, если женщина пропустила таблетку, которая является неактивной, это можно игнорировать. Но все же не следует принимать пропущенные неактивные таблетки, для чего они выбрасываются.

Если произошел пропуск таблетки, которая является активной, и при этом опоздание не превышает 12 часов, в таком случае защита не уменьшается. Нужно как можно скорее принять препарат. Если опоздание превысило 12 часов, женщина 2 таблетки пропустила, или перерыв был еще более продолжительным, в таком случае уровень защиты снижается. Соответственно, чем более длительным был перерыв, тем большей является вероятность оплодотворения.

Таким образом, последствия прекращения приема Джеса следующие: если он составляет 4 дня и более, вероятность наступления беременности значительно возрастает. Чтобы произошло адекватное подавление гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо непрерывно принимать таблетки на протяжении семи дней.

Следовательно, при пропуске женщине нужно принять следующую таблетку поскорее, допускается прием двух таблеток сразу. Далее продолжается прием активных таблеток в привычное время. Неактивные нужно выбросить и начать новую упаковку. В данном случае кровотечение при приеме маловероятно, однако небольшие выделения при приеме могут отмечаться.

Если в период приеме произошел перерыв употребления активных пилюль, и в дни приема неактивных таблеток кровотечения не отмечалось, следует обязательно исключить беременность.

В случае развития серьезных расстройств ЖКТ возможно неполное всасывание активных веществ. В такие дни необходимо использование дополнительной контрацепции. Если у женщины отмечалась рвота в течение 4 часов после употребления таблетки, следует действовать так, как и при пропуске пилюли.

Как прекратить прием таблеток и при этом перейти на другие методы контрацепции, желательно детально расспросить у специалиста-гинеколога.

Передозировка

Нет информации о серьезных случаях передозировки препарата. Вследствие передозировки у женщины может наблюдаться рвота, тошнота, появление мажущих выделений, а также метроррагия. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

При одновременном применении Джес и других лекарств (ряд антибиотиков, индукторы ферментов) может спровоцировать проявление прорывных кровотечений, а также уменьшения уровня надежности.

При одновременном применении с Джес лекарств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (это барбитураты , примидон , карбамазепин , фенитоин , рифампицин и др.), увеличивается клиренс половых гормонов.

Под влиянием некоторых возможно снижение кишечно-печеночной циркуляции эстрогенов и, соответственно, уменьшение концентрации этинилэстрадиола.

В период одновременного приема лекарств, которые оказывают влияние на микросомальные ферменты, а также на протяжении 28 дней после отмены таких ЛС необходимы дополнительные средства контрацепции. Дополнительная контрацепция нужна в течение 7 дней после приема ампициллинов и тетрациклинов.

Джес может оказывать влияние на метаболизм других медикаментов.

Чтобы определить вероятность взаимодействия с Джесом других препаратов, необходимо внимательно знакомиться с инструкцией к ним.

Условия продажи

В аптеках продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить Джес нужно при температуре до 30°С, беречь от влаги и доступа детей.

Срок годности

Можно хранить 5 лет.

Особые указания

При наличии определенных факторов риска перед приемом Джеса нужно взвесить целесообразность использования именно этого средства контрацепции.

Следует учесть, что в процессе исследований была обнаружена связь между предохранением с помощью оральных контрацептивов и увеличением частоты проявления тромбоэмболии, венозных и артериальных тромбозов. Однако эти болезни отмечаются очень редко. Более высокий риск проявления тромбоза отмечается у курящих, в старшем возрасте, при ожирении, мигрени, болезнях клапанов сердца, дислипопротеинемии, фибрилляции предсердий.

При увеличении интенсивности и частоты мигрени нужно прекратить прием Джеса.

Также существует риск проявления рака шейки матки у женщин с персистирующей папилломавирусной инфекцией .

Редко у женщин, которые принимали оральные контрацептивы, отмечалось развитие доброкачественных опухолей печени. В очень редких случаях отмечались злокачественные опухоли печени.

Женщины, у которых отмечается высокий риск проявления гиперкалиемии , должны определить уровень калия в крове в процессе первого цикла использования лекарства Джес.

Женщины с гипертриглицеридемией должен учесть, что при приеме Джеса у них возрастает риск развития панкреатита.

Если в период приема препарата у женщины отмечается выраженное повышение давления, прием контрацептива следует прекратить. Если посредством гипотензивного лечения показатели АД удается нормализовать, тогда прием таблеток можно продолжить дальше.

При острых или хронических нарушениях печени необходимо отменить средство до тех пор, пока состояние не придет в норму.

В процессе приема комбинированных пероральных средств возможно изменение некоторых лабораторных показателей, однако за границы нормальных значений они не выходят.

Джес, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не могут защитить от болезней, которые передаются половым путем, а также от ВИЧ-инфекции.

Используя таблетки Джес для предохранения, женщина отмечает, что при приеме нет месячных. Иногда, чаще в первые месяцы, женщина отмечает, что менструальный цикл становится нерегулярным. Как правило, период адаптации продолжается на протяжении трех циклов.

На способность к концентрации внимания прием средства не влияет.

Аналоги Джеса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата Джес – это противозачаточные средства , Ярина . Также существуют другие аналоги от разных производителей, которые являются пероральными контрацептивами. Как принимать аналогичные препараты, и какой из них предпочесть следует спрашивать у гинеколога.

Отличие Джес от Джес плюс в том, что в препарате Джес Плюс содержится левомефолат кальция или фолат . Фолат принадлежат к витаминам группы В. В организме они не синтезируются, поэтому иногда при выборе — Джес или Джес плюс — женщина предпочитает последний. В чем еще состоит отличие Джес плюс и Джес, и какие из таблеток предпочесть, стоит спросить у гинеколога.

Димиа или Джес — что лучше?

Димиа — пероральный контрацептив, который содержит в составе аналогичные компоненты. Он является более дешевым аналогом Джеса. Но окончательное решение о выборе препарата должен принимать врач.

Что лучше: Клайра или Джес?

– это низкодозированное пероральное средство контрацепции, в составе которого содержится активное вещество эстрадиола валерата . Этот препарат показан для приема женщинам, у которых в организме отмечается высокий уровень эстрогенов. Как правило, Клайра рекомендуется женщинам более зрелого возраста.

Что лучше: Ярина или Джес?

— это низкодозированное монофазное средство контрацепции, которое оказывает антиМКС и антиандрогенное действие. Ярина позитивно воздействует на состояние кожи, волос, не вызывает увеличения веса. Составляющие в обоих препаратах одинаковые, отличается только доза этинилэстрадиола.

Что лучше: Джес или Жаннин?

Жаннин — комбинированный эстроген-гестагенный контрацептив, в составе которого содержится этинилэстрадиол и . При приеме Жаннин женщины чаще отмечают некоторые побочные эффекты, хотя препарат является таким же надежным средством контрацепции.

Логест или Джес — что лучше?

В составе контрацептива содержится этинилэстрадиол и . Побочные эффекты и воздействие на организм похожи на действие препарата Джес. Однако подобрать оптимальное пероральное средство контрацепции может только врач.

Джес или Диане 35 — что лучше?

Препарат Диане 35 обладает гестагенными свойствами, в его составе содержится этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат. При приеме Диане 35 женщины чаще отмечают незначительный набор веса и некоторые другие побочные эффекты.

Детям

Девочки-подростки могут использовать Джес после наступления первых месячных.

Иногда подросткам этот препарат назначается от прыщей. Отзывы о Джес от прыщей свидетельствуют об эффективности этого препарата.

С алкоголем

Джес и алкоголь можно совмещать, если алкоголь женщина употребляет в небольших количествах и нечасто. Спиртное не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При беременности и лактации

Беременность и грудное кормление является противопоказаниями для приема Джес. В том случае, если определяется беременность при приеме таблеток, нужно сразу приостановить прием контрацептива. Проеденные исследования свидетельствуют, что если наступает беременность после приема Джеса, никаких негативных последствий у ребенка не отмечается.

Так как оральные контрацептивы способны негативно влиять на состав и количество грудного молока, они не рекомендуются женщинам до прекращения кормления грудью.

Если вы решили начать принимать противозачаточные таблетки Джес в качестве средства от прыщей, внимательно прочитайте статью от корки до корки, поскольку неправильное применение ОК может не только серьезно навредить здоровью, но и перечеркнуть надежды на чистое лицо на долгие месяцы, если не годы.

Почему Джес может помочь от прыщей. Достоинства и недостатки

Главное действие противозачаточных таблеток Джес — снижение выработки мужских половых гормонов в женском организме. Вы спросите: «При чем тут вообще мужские гормоны?». Отвечаю.

Частенько у женщин причиной высыпаний является излишняя выработка мужских половых гормонов — андрогенов.

Андрогены непосредственно влияют на работу сальных желез: если их концентрация больше, чем нужно, это может стать причиной повышенной жирности кожи, следовательно, и появления прыщей, угрей, акне.

Особенно частенько данная причина «терроризирует» девушек во время беременности, менструации или лактации.

Детальнее механизм влияния андрогенов расписывать не буду, так как проблема целиком и полностью раскрыта в статье « «. Если вы решили попробовать лечить прыщи контрацептивами, статья обязательна к прочтению !

Гормональных таблеток есть много, и у Джес есть свои преимущества и недостатки перед другими ОК

Достоинства

1. Состав Джеса аналогичный составу Ярины, но, благодаря меньшей концентрации этинилэстадиола, уменьшается риск и тяжесть побочных эффектов.
2. Существенно не влияет на массу тела.
3. Улучшает рост ногтей и волос.
4. Нормализация менструального цикла и исчезновение болевого синдрома.

Недостатки

1. Главный недостаток — цена препарата. Не каждому по карману отдавать 950 рублей за пачку.
2. Слабее, чем у Ярины действие из-за меньшей концентрации этинилэстадиола
3. Частенько наблюдаются головные боли от приема в первые несколько дней.

Как принимать Джес: простая и понятная инструкция по применению

Принимают препарат по одной таблетке в день в одно и то же время, в соответствии с указанным днём недели на упаковке на протяжении 28 календарных дней.

21 день вы принимаете активные таблетки, содержащие гормональные вещества, а остальные 7 дней – плацебо.

Кровотечения отмены обычно начинаются через два-три дня после первого принятия таблеток-плацебо.

В первые месяцы приёма препарата Джес в качестве средства от прыщей, угрей и акне, как и при приёме других гормональных контрацептивов, могут наблюдаться периодические незначительные кровотечения.

Но не одним Джесом сыт не будешь. 🙂 Главных «конкурентов» Джеса (даже более сильных по действию) вы можете найти в статье « «.

FAQ: частозадаваемые вопросы

Совместимы ли приём таблеток Джес и курение?

Курение во время приема таблеток Джес — не противопоказание, но может быть чревато тромбозом.

Курение и Джес совместимо, но при условии, что вам меньше 35 лет и в день вы выкуриваете не больше одной пачки. Но всё-таки настоятельно рекомендую отказаться от курения во время приема ОК, дабы не подвергать здоровье лишнему риску.

Появляются прыщи после отмены приёма Джес. В чём причина?

К сожалению, хотя официально не афишируется связь между отменой приема ОК и новыми прыщами, тысячи отзывов на форумах доказывают обратное.

Часто-густо прыщи появляются после отмены приема контрацептивов, а чтобы решить данную проблему вам предложат снова начать принимать ОК. Получается замкнутый круг.

Именно поэтому отнеситесь очень серьезно к применению не только гормональных таблеток Джес, но и всех контрацептивов вообще. Никакой самодеятельности, иначе рискуете попрощаться с чистым лицом на долгие месяцы.

Что лучше помогает от прыщей: Джес или Ярина?

Как было сказано выше, Джес — аналог Ярины. Состав и действующие вещества идентичны, но у Джеса их концентрация ниже, что позволяет снизить тяжесть и риск побочных эффектов ценой ослабления антиандрогенного эффекта.

Поэтому, если ваш приоритет — сильный эффект, ваш выбор — Ярина.

Если же вы не хотите подвергать себя лишнему риску и готовы на слабее (в сравнении с Яриной) результаты, выбирайте Джес.

Почему появляются прыщи уже непосредственно при приёме Джес?

Действительно, иногда наблюдаются прыщи при начале приема Джес. Увеличение количества прыщей может наблюдаться в первые два месяца приёма.

И это абсолютно типичная реакция организма, которую следует просто переждать. Уже на третий месяц существенно уменьшаются высыпания и улучшается общее состояние кожи.

Цена на Джес в аптеках и где его дешевле можно купить

В разных регионах цена на Джес в аптеках колеблется от 800 до 950 рублей за упаковку.

Купить Джес можно на 100-150 рублей дешевле, если заказывать препарат в интернет-аптеке. Но покупайте только на проверенных сайтах, дабы не нарваться на мошенников и не получить подделку.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата:

• Тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт миокарда, тромбозы и др.);
• Сахарный диабет;
• Тяжёлые формы мигрени;
• Печёночная и почечная недостаточность;
• Злокачественные и доброкачественные новообразования в печени;
• Беременность и период лактации.

Вам противопоказано применение ОК или вы не хотите рисковать, но хорошее средство найти хочется? Простая , если знать секреты её применения. А это вы уже найдете в соседней статье. 🙂